Την ανάκληση των παρτίδων 2014034 (ημ. ληξ. 06/2017) και 2015012 (ημ. ληξ. 07/2018) του γνωστού φαρμακευτικού προϊόντος "Mucosolvan Κόμμι από στόματος, 15 mg", αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Η συγκεκριμένη απόφαση ελήφθη, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στη διάρκεια των ελέγχων σταθερότητας για την παράμετρο "ποσοτικός προσδιορισμός της δραστικής Ambroxol Hydrocloride".
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία Βοeringer Ingelheim η οποία ανακαλεί προληπτικά τις αναφερόμενες παρτίδες, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων για να τις αποσύρουν από την αγορά.
Σχόλια